一、非法銷售醫(yī)療器械罪立案標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的?

非法銷售醫(yī)療器械罪立案標(biāo)準(zhǔn)是

《中華人民共和國刑法》靠前百四十五條：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下***或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下***，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上***或者***，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七章第六十三條的靠前三項規(guī)定以及第六十六條，都有明確說明各種非法經(jīng)營醫(yī)療器械的情況下，該進(jìn)行的處罰。在第七十五條規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，構(gòu)成人身、財產(chǎn)或其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

《中華人民共和國刑法》第二百二十五條違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下***或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上***，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)：未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;大體來說，相關(guān)依據(jù)就是這些。

二、非法經(jīng)營偽劣產(chǎn)品如何定罪

依據(jù)《刑法》的規(guī)定，非法經(jīng)營偽劣產(chǎn)品構(gòu)成犯罪的，對經(jīng)營者可以按非法生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪進(jìn)行刑事處罰。

《中華人民共和國刑法》

靠前百四十條　【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下***或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下***，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上***，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年***或者***，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

最高人民法院、最高人民檢察院2001年4月9日公布的《關(guān)于**生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第1條第1款規(guī)定：“刑法靠前百四十條規(guī)定的‘在產(chǎn)品中摻雜、摻假’，是指在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者異物，致使產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求，降低、失去應(yīng)有使用性能的行為。”最高人民檢察院、公安部2008年6月25日印發(fā)的《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》第16條也作出了同樣的規(guī)定。

“摻雜”，即摻入雜質(zhì)。雜質(zhì)是產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工過程中必然與環(huán)境中的物質(zhì)相接觸，不可避免地含有的其他物質(zhì)，如小麥中含有草籽、砂粒、塵土等。“摻假”，即摻入異物。異物是指與原產(chǎn)品不同的物質(zhì)。

在現(xiàn)實生活當(dāng)中經(jīng)常可以看到有一些人員銷售醫(yī)療器械，這是無可厚非的，但是如果是非法銷售醫(yī)療器械，并且導(dǎo)致人體受到一定的損傷，那么需要為此而付出刑事方面的代價，也就是需要判處刑罰。